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A revision of the validation guideline ICH Q2(R1) is planned
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Analytical versus bioanalytical method validation
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Analytische versus bioanalytische Methodenvalidierung
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Das Konfidenzintervall in der Methodenvalidierung
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Determination of trueness and precision at the limit of quantitation (LOQ)
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Die Methodenkategorien der ICH Q2(R1)
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Erhöhung der Sensitivität bei LOD/LOQ-Problemen bei HPLC-Methoden
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Ermittlung der Richtigkeit und Präzision an der Bestimmungsgrenze
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Increasing the sensitivity in case of LOD / LOQ problems in HPLC methods
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Intermediate precision
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Interne Laborpräzision
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Journal Club: Validation of a cIEF method for antibody identification
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Journal Club: Validation of a clot lysis assay for potency
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Journal Club: Validation of a photometric method for content determination
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Journal Club: Validation of a thin layer chromatography (TLC) method for content determination
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Journal Club: Validation of LSV and RP-HPLC to determine content and purity
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Journal Club: Validierung einer cIEF zur Identifikation monoklonaler Antikörper
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Journal Club: Validierung einer Dünnschichtchromatographie-Methode zur Gehaltsbestimmung
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Journal Club: Validierung einer photometrischen Methode zur Gehaltsbestimmung
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Journal Club: Validierung eines Clot Lyse Assays als Wirksamkeitstest
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Journal Club: Validierung von LSV und RP-HPLC zur Gehalts- und Reinheitsbestimmung
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Linear versus non-linear regression: What should be considered?
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Lineare versus nicht-lineare Regression: Was ist zu beachten?
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Method categories according to the ICH Q2(R1)
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Revision der Validierungsrichtline ICH Q2(R1) geplant
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The confidence interval in method validation
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Was ist der Arbeitsbereich einer Methode?
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Was ist der Unterschied zwischen Methodenverifizierung und Methodenvalidierung?
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Was ist der Unterschied zwischen Spezifität und Selektivität?
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Was ist die ICH Q2(R1) Richtlinie?
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Was ist eigentlich ein Konfidenzintervall?
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Was ist Linearität?
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Was ist Präzision?
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Was ist Richtigkeit?
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Was ist Robustheit?
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Was versteht man unter der Nachweis- und Bestimmungsgrenze?
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What is a confidence interval?
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What is linearity?
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What is meant by the limit of detection and quantification (LOD / LOQ)?
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What is precision?
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What is robustness?
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What is the difference between specificity and selectivity?
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What is the ICH Q2(R1) guideline?
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What is the range of an analytical method?
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What is trueness?
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What’s the difference between method verification and method validation?