Vorlage Methodenvalidierungsplan alle Kategorien
Vorlagen erleichtern das Leben. Das ist in jedem Bereich so. Da es auf diesem Blog um den pharmazeutischen Laborbereich geht und sich alles um Methodenvalidierungen, Methodenverifizierungen und Methodentransfers dreht, haben wir damit begonnen, Vorlagen für die Validierung analytischer Methoden gemäß der ICH Q2(R1) entsprechend des jeweiligen Methodentyps (Identifizierungsmethode, Reinheitsbestimmung oder Assay) online zu stellen.
Wer aber vielleicht nicht alles in einzelne Häppchen zerlegt haben möchte, sondern ein Dokument, welches alles enthält, wird jetzt fündig. Diese Vorlage enthält die Inhalte der vorherigen 3 Einzelvorlagen und ermöglicht so ggf. das Auswählen der einen oder anderen Formulierung, die vielleicht besser gefällt.