Methodentransfer

Methodentransfers als Teil von Technologietransfers sind per se größere, üblicherweise recht zeitintensive Projekte. Dabei fällt eine Vielzahl unterschiedlicher Tätigkeiten an, bei der wir Sie kompetent unterstützen können. Dies reicht von der Erstellung einzelner Dokumente bis hin zur kompletten Koordination. Wir richten uns nach Ihren individuellen Bedürfnissen, um Ihnen die größtmögliche Entlastung zu bieten.

Unsere Dienstleistungen im Bereich Methodentransfer umfassen:

Erstellung einer firmeninternen Transfer-SOP, ggf. Anpassung Ihrer bereits vorhandenen Transfer-SOP an aktuelle Anforderungen
Erstellung Methoden-spezifischer Risikoanalysen
Vergleich der Methodenbeschreibungen (Testanweisungen) von Sending Site und Receiving Site (auf deutsch, englisch, französisch)
Ermittlung von Lücken im Gap-Assessment, z.B. beim einzusetzenden Equipment (Stichwort: Geräteabgleich)
Erstellung von übergeordneten strategischen Methodentransfer(master)-Plänen und -Berichten
Erstellung von Transferprotokollen für jede einzelne Methode bei komparativen Transfers
Begleitende Beratung beim Transfer („externer Blick“)
Direkte Teilnahme und Koordination des analytischen Transfers in Form eines externen Interim-Managers
Trouble-Shooting bei fehlgeschlagenen Transfers