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Ableitung der Richtigkeit aus der Linearität – Weg 1: Normalisierung
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Ableitung der Richtigkeit aus der Linearität – Weg 2: Wiederfindung
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Analytische versus bioanalytische Methodenvalidierung
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Ausreißer bei Methodenvalidierung und Transfer
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Berechnungsvorlage zur Evaluierung der Präzision bei Methodenvalidierungen
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Das Konfidenzintervall in der Methodenvalidierung
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Das Leben eines Arzneimittels
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Der Validierungsbericht – Inhalt, Aufbau und Tipps zur Gestaltung
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Die Methodenkategorien der ICH Q2(R1)
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Einsatz der „relative response“ bei Methodenvalidierungen und Routinemessungen
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Erhöhung der Sensitivität bei LOD/LOQ-Problemen bei HPLC-Methoden
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Ermittlung der Richtigkeit und Präzision an der Bestimmungsgrenze
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Interne Laborpräzision
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Jede Menge Empfindlichkeiten, oder: Wie unterscheiden sich analytische, diagnostische und funktionelle Sensitivität?
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Journal Club: Validierung einer cIEF zur Identifikation monoklonaler Antikörper
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Journal Club: Validierung einer Dünnschichtchromatographie-Methode zur Gehaltsbestimmung
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Journal Club: Validierung einer photometrischen Methode zur Gehaltsbestimmung
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Journal Club: Validierung eines Clot Lyse Assays als Wirksamkeitstest
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Journal Club: Validierung von LSV und RP-HPLC zur Gehalts- und Reinheitsbestimmung
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Journal Club: Validierung von Raman-Spektroskopie zur Gehaltsbestimmung in Tabletten
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Limit-Tests / Grenzprüfungen - (wann) spielen sie eine Rolle?
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Lineare versus nicht-lineare Regression: Was ist zu beachten?
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Linearitätstests
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LOD: Wo kommt eigentlich die "3,3" her oder: die zugrundeliegende Statistik
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Neue Potency Assays zur Bestimmung der Wirksamkeit von anti-VEGF-Antikörpern
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Revision der Validierungsrichtline ICH Q2(R1) geplant
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Risikobetrachtungen in der Methodenvalidierung
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Stabilitätsanzeigende Methoden und ihre Rolle bei der Qualitätskontrolle von Arzneimitteln
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Validierung bioanalytischer Methoden
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Validierung mikrobiologischer Methoden
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Von kleinen Werten mit grossem Einfluss - Sum Of Squares - Teil 1
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Von kleinen Werten mit grossem Einfluss - Sum Of Squares - Teil 2
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Vorlage Methodenvalidierungsplan alle Kategorien
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Vorlage Methodenvalidierungsplan Assay
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Vorlage Methodenvalidierungsplan Identifizierungsmethode
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Vorlage Methodenvalidierungsplan Reinheitsbestimmung
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Vorlage zur Berechnung der Linearität bei Methodenvalidierungen
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Vorlage zur Berechnung der Richtigkeit bei Methodenvalidierungen
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Was bedeuten eigentlich „dilution integrity“, „dilution linearity“ und „parallelism“?
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Was ist der Arbeitsbereich einer Methode?
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Was ist der Unterschied zwischen Methodenverifizierung und Methodenvalidierung?
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Was ist der Unterschied zwischen Spezifität und Selektivität?
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Was ist die ICH Q2(R1) Richtlinie?
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Was ist eigentlich ein Konfidenzintervall?
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Was ist ein Validierungsplan und was sagt uns dieser?
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Was ist Linearität?
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Was ist Präzision?
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Was ist Richtigkeit?
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Was ist Robustheit?
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Was sagt uns eigentlich das ZLG Aide-mémoire 07123101 „Inspektion von analytischer Validierung und Methodentransfer“?
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Was sind Systemeignungstests analytischer Methoden?
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Was versteht man unter der Nachweis- und Bestimmungsgrenze?
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Welche Analysemethoden müssen validiert werden?
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Wie bestimme ich die LOD mit Hilfe der Kalibrierfunktion?
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Wie unterscheiden sich Methodenqualifizierung und Methodenvalidierung?