Vorlage ISO 13485 Auditplan

Im Normkapitel 8.2.4 Internes Audit formuliert die ISO 13485 ihre Anforderungen an die Durchführung von internen Audits. So müssen Audits zum Beispiel in geplanten Abständen durchgeführt werden und die Auswahl des Auditors muss so erfolgen, dass die Objektivität und Unparteilichkeit des Auditprozesses sichergestellt ist. Bei diesem Normpunkt ist oberste Aufmerksamkeit gefordert, denn hier handelt man sich schnell mal eine Abweichung ein.

Auch an die Planung von internen Audits werden genaue Anforderungen gestellt und viele planen den eigentlichen Audittag mit einem Auditplan oder wie er auch teilweise genannt wird mit einem Audittagesplan.

Solch eine Vorlage stellen wir hier zum Download zur Verfügung.

 

Vorlage Auditplan als XLS-Datei

Vorlage Auditplan als XLSX-Datei