Qualitätsmanagement- und spezifische GMP-Beratung

 

Das Arbeiten in einem regulierten Umfeld wie der Life Science Branche ist vielfach durch den Nachweis einer Vielzahl spezifischer Dokumente gekennzeichnet. Diese zu erstellen, nimmt oftmals viel Zeit in Anspruch. Manchmal ist auch der Umfang nicht klar oder man ist „betriebsblind“ geworden. Da tut frischer Wind von extern gut. Als Dienstleister im Bereich Qualitätsmanagement (ISO 13485 und ISO 17025) und bei ausgewählten GMP-Themen wollen wir Sie daher individuell unterstützen. Dies reicht vom „externen Blick“ (worunter z.B. auch interne Audits nach ISO 13485 bzw. 17025 fallen), über eine umfassende Beratung bis hin zur kompletten Erstellung der notwendigen Dokumente. Wir richten uns nach Ihren Bedürfnissen und entwickeln mit Ihnen gemeinsam eine auf Ihr Anliegen zugeschnittene Lösung.

 

Auf den nachfolgenden Seiten wollen wir Ihnen unsere Dienstleistungen im Einzelnen vorstellen:

ISO 13485 Beratung

ISO 17025 Beratung

Methodentransfer

Methodenvalidierung

Filtervalidierung

HPLC Troubleshooting und Methodenoptimierung

Technisch-wissenschaftliche Dokumentation

 

Sollte Ihre Fragestellung nicht dabei sein, Sie dennoch Interesse an einer Zusammenarbeit mit uns haben, zögern Sie bitte nicht, uns anzusprechen. Gemeinsam finden wir sicherlich eine gute Lösung!