MPL  (Med Tech, Pharma und Labor)

Der MPL-Bereich der Lösungsfabrik bietet vielfältige Beratungsdienstleistungen und Unterstützung in den Bereichen Med Tech, Pharma und Labor.

Med Tech

Die ISO 13485 ist für Hersteller von Medizinprodukten verbindlich. Sie garantiert die Sicherheit qualitativ hervorragender Produkte und minimiert Risiken. Wir unterstützen Sie zum Beispiel bei der Einführung eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO 13485 oder aller dabei anfallender Tätigkeiten, wie zum Beispiel bei der Durchführung von internen Audits und Managementbewertungen.

Pharma

Mit Pharma bieten wir die etablierten GMP-Themen Methodentransfer und Methodenvalidierung gemäß ICH Q2(R1) an, ergänzen aber noch um HPLC Troubleshooting und HPLC Methodenoptimierung. Mit Produktfiltervalidierung als neuem Spezialgebiet machen wir einen ersten Schritt zur Unterstützung GMP gerechter Dokumentation im Bereich der Produktion. 

Unser Ziel ist es, pharmazeutischen QC Laboren sowie Auftragslaboren ein „Rundum sorglos Paket“ hinsichtlich Dokumentationstätigkeiten anzubieten.

Labor

Eine Zertifizierung nach ISO 17025 dient Prüf- und Kalibrierlaboren als Nachweis ihrer fachlichen und technischen Kompetenz. Dies gewährleistet den Erhalt verlässlicher Ergebnisse. Auch hier unterstützen wir Sie bei der Einführung eines Qualitätsmanagementsystems nach DIN EN ISO/IEC 17025 oder separater Tätigkeiten, wie beispielsweise Managementbewertungen und Durchführungen interner Audits.

 

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